Traduzione nell’ambito delle scienze della vita: la nostra esperienza con l’industria farmaceutica

Un team di project manager dedicati collabora con voi per definire soluzioni e procedure in grado di soddisfare le vostre esigenze di traduzione e gestire tutti i vostri progetti, in modo che siano consegnati nel rispetto delle tempistiche previste.

La nostra vasta rete di professionisti linguistici ci consente di reagire rapidamente alle richieste urgenti di traduzione e gestire periodi in cui la domanda è molto elevata. Parallelamente, il nostro attuale programma di reclutamento ci consente di adattare la nostra rete alle tendenze del mercato e di reclutare nuovi traduttori per combinazioni linguistiche nuove o in espansione.

Inoltre, i nostri dipendenti interni e la nostra rete di professionisti sono formati per gestire, in un progetto in corso, le modifiche apportate ai contenuti o alla data di consegna.

Gli studi clinici vengono condotti sempre più spesso a livello internazionale. L’internazionalizzazione presenta numerosi i vantaggi, ma implica allo stesso tempo delle sfide supplementari per le CRO.

I documenti devono essere pronti entro le scadenze per poter essere approvati in ogni paese, tradotti fedelmente in tutte le lingue, conservati in un ambiente sicuro. I lavori in corso devono essere chiaramente tracciabili e visibili.
Ubiqus può aiutarvi nell’armonizzazione di queste fasi.

Vi proponiamo tutti i servizi di cui avete bisogno durante l’intero ciclo del vostro studio: dalla fase iniziale al postmarketing. Inoltre, ci prendiamo a cuore le vostre esigenze specifiche:

• Pubblico target: contenuti per i pazienti e professionisti
• Paesi coinvolti: copertura globale di lingue e combinazioni linguistiche
• Aree terapeutiche: esperienza in una serie di aree terapeutiche
• Tipi di contenuti: Moduli per il consenso informato, protocolli, sinossi di protocolli, fascicoli del ricercatore, diari clinici, questionari, corrispondenze con il comitato etico e questioni regolamentari, contratti, eventi avversi gravi e molto altro
• Adattamento dei testi: rielaborazione dei testi medici per un pubblico non esperto
• Formati: tutti i formati editabili, pdf e documenti scritti a mano

Le nostre procedure operative standard interne, combinate con delle tecnologie di punta, garantiscono risultati di successo: le vostre traduzioni sono in buone mani.

Comprendiamo l’importanza della sicurezza del paziente. Per questo motivo, ci assicuriamo di avere le competenze normative e settoriali per tradurre tutti i vostri documenti normativi in modo accurato e in conformità con le agenzie di regolamentazione (FDA, EMA, ecc.).

Traduciamo regolarmente foglietti illustrativi, etichette, confezioni e corrispondenza regolamentare.

Per soddisfare gli standard normativi locali, rispettiamo le linee guida del modello QRD (Quality Review Documents) pubblicate dall’EMA.

Rispettiamo inoltre le linee guida del Dizionario medico per le attività di regolamentazione (MedDRA) e della buona pratica clinica (GCP), pubblicate dall’ICH.

Utilizziamo le tecnologie più all’avanguardia per garantire che le guide stilistiche, i modelli e i glossari creati appositamente per il cliente migliorino la qualità, la coerenza e la conformità.

Qualsiasi evento avverso deve essere segnalato il prima possibile alle autorità sanitarie. La precisione nella traduzione dei documenti di farmacovigilanza e di sicurezza dei farmaci è fondamentale.

Forniamo un servizio rapido e affidabile per la traduzione di rapporti di eventi avversi gravi e di sospette reazioni avverse serie inattese.

Dipendenze, cardiologia/malattie vascolari, sistema nervoso centrale, dermatologia, endocrinologia, medicina generale, gastroenterologia, malattie genetiche, ematologia, HIV/AIDS, immunologia, disturbi muscolo-scheletrici, nefrologia, neurologia, nutrizione e perdita di peso, oncologia, oftalmologia, ortopedia, otorinolaringoiatria, pediatria/neonatologia, malattie polmonari/respiratorie, reumatologia, disturbi del sonno, urologia, vaccini.

Per garantire la massima efficienza, velocità nei tempi di consegna e uniformità dei contenuti, disponiamo di numerosi strumenti tecnologici sviluppati dal nostro dipartimento di R&S.