Traducción para el sector de Ciencias de la Vida: nuestra experiencia en el mundo farmacéutico y de las CRO

Ponemos a tu disposición un equipo de gestión de proyectos dedicado para definir soluciones y procedimientos que satisfagan tus necesidades de traducción y gestionar todos tus proyectos para garantizar que se entregan en plazo.

Nuestra amplia red de traductores profesionales nos permite responder rápidamente ante solicitudes de traducción urgentes y gestionar los picos de trabajo. En paralelo, gracias a nuestro programa de contratación constante podemos adaptar nuestra red a las tendencias del mercado e incorporar nuevos traductores para combinaciones lingüísticas nuevas o en crecimiento.

Por otra parte, nuestros empleados internos y nuestra red de profesionales tienen capacidad para gestionar cambios de contenido o cambios en la fecha de entrega durante un proyecto en curso.

Cada vez se realizan más ensayos clínicos a escala internacional. Los ensayos internacionales tienen muchas ventajas, pero también generan retos adicionales para las CRO.

Es indispensable que los documentos estén preparados a tiempo para su presentación en cada país, redactados con precisión en todos los idiomas, y guardarlos en un entorno seguro que permita una visibilidad y un seguimiento claros del trabajo en curso.

Ubiqus puede ayudarle durante todo este proceso sin contratiempos.

Le ofrecemos todos los  servicios que necesita durante todo el ciclo de vida de su estudio: desde la fase inicial hasta la fase posterior a la comercialización. Además, podemos adaptarnos a sus necesidades específicas:

• Público objetivo: contenido para pacientes y para profesionales
• Países participantes: amplia cobertura de idiomas y combinaciones lingüísticas
• Áreas terapéuticas: expertos en una amplia gama de áreas terapéuticas
• Tipo de contenido: consentimientos informados, protocolos, manuales del investigador, diarios de paciente, cuestionarios, correspondencia con los comités de ética y los departamentos de registro, contratos, notificaciones de acontecimientos adversos graves (AAG), etc.
• Adaptación de textos: reelaboración de textos médicos para un público lego
• Formatos: todos los formatos editables, PDF y documentos manuscritos

Nuestros procedimientos normalizados de trabajo internos, combinados con la tecnología más puntera, garantizan resultados totalmente satisfactorios: sus traducciones están en buenas manos.

Somos conscientes de que la seguridad de los pacientes es primordial. Por este motivo, nos aseguramos de conocer la normativa y contar con  conocimientos específicos del sector para traducir todos los documentos normativos con precisión y de conformidad con las autoridades sanitarias (FDA, EMA, etc.).

Estamos acostumbrados a traducir  prospectos, etiquetas, envases, fichas técnicas y  correspondencia con los organismos oficiales.

Para cumplir las normas reglamentarias locales, seguimos las directrices de las plantillas QRD (revisión de la calidad de los documentos) publicadas por la EMA.

También cumplimos con las directrices del  Diccionario Médico para Actividades de Registro (MedDRA) y de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), publicadas por la ICH.

Utilizamos la tecnología más avanzada para garantizar que los manuales de estilo, las plantillas y los glosarios creados específicamente para cada cliente mejoren al máximo la calidad, la coherencia y el cumplimiento.

Los acontecimientos adversos deben notificarse a las autoridades sanitarias lo antes posible. La precisión en la traducción de los documentos de farmacovigilancia y seguridad farmacológica es crucial.

Ofrecemos un servicio rápido y fiable para la traducción de notificaciones de acontecimientos adversos graves (AAG) y sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas.

Adicciones, cardiología/enfermedades vasculares, sistema nervioso central, dermatología, endocrinología, medicina de familia, gastroenterología, enfermedades genéticas, hematología, VIH/SIDA, inmunología, enfermedades del aparato locomotor, nefrología, neurología, nutrición y adelgazamiento, oncología, oftalmología, traumatología y ortopedia, otorrinolaringología, pediatría/neonatología, enfermedades pulmonares/respiratorias, reumatología, problemas del sueño, urología, vacunas.

Para optimizar la eficiencia, acortar plazos y garantizar la consistencia, nuestro departamento de I+D, Ubiqus Labs, ofrece una amplia gama de herramientas tecnológicas: